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    福瑞他恩治療脫發(fā)的臨床II期試驗(yàn)研究者會(huì)議在京召開

                          發(fā)布時(shí)間：2019-07-26 14:48
                          
    
                          
	　　[2019年7月26日 北京]蘇州開拓藥業(yè)股份有限公司（“開拓藥業(yè)”）“福瑞他恩治療中國(guó)成年男性雄激素性禿發(fā)（AGA）的II期臨床研究方案討論會(huì)議”在北京大學(xué)博雅國(guó)際賓館順利召開。該項(xiàng)目是開拓藥業(yè)繼已有的普克魯胺治療前列腺癌二個(gè)臨床III期、ALK-1聯(lián)合PD-1治療肝癌的臨床II期之后又一創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床II期試驗(yàn)。福瑞他恩于2018年分別獲得中國(guó)和美國(guó)的臨床批件，目前已經(jīng)在中國(guó)完成臨床I期和Ib期，以及在美國(guó)完成臨床I期研究，參與臨床試驗(yàn)的受試者102人，獲得了相應(yīng)的PK和安全性數(shù)據(jù)。
                          

                          
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	　　研究者會(huì)議全體參會(huì)人員合影
                          

                          
	　　福瑞他恩治療AGA患者的臨床II期臨床試驗(yàn)將由北京大學(xué)人民醫(yī)院擔(dān)任組長(zhǎng)單位，北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任、中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)主任委員張建中教授擔(dān)任主要研究者（Leading PI），與來自業(yè)內(nèi)的數(shù)位頂級(jí)毛發(fā)專家，包括江蘇省人民醫(yī)院的范衛(wèi)新主任、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院的楊勤萍主任、北京大學(xué)第一醫(yī)院的楊淑霞主任以及浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院的方紅主任一起參加了研究者會(huì)議，所在醫(yī)院將共同參與本次臨床研究。
                          

                          
	　　此次方案研究者會(huì)議由開拓藥業(yè)主辦，諾思格醫(yī)藥協(xié)辦。首先由申辦方醫(yī)學(xué)總監(jiān)周巧霞博士介紹了臨床研究方案設(shè)計(jì)，然后由張建中主持近三小時(shí)的討論，毛發(fā)領(lǐng)域的頂級(jí)專家積極為福瑞他恩的II期臨床試驗(yàn)方案獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策。
                          

                          
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	　　會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)
                          

                          
	　　雄激素性禿發(fā)（AGA）是臨床上主要的脫發(fā)性疾病，據(jù)世界衛(wèi)生組織最新統(tǒng)計(jì)，平均六個(gè)中國(guó)人當(dāng)中就有一個(gè)存在脫發(fā)癥狀，脫發(fā)是繼肥胖之后的第二大社會(huì)性病癥。美國(guó)FDA批準(zhǔn)的治療AGA的藥物僅有非那雄胺和米諾地爾，其療效和安全性存在一定局限，福瑞他恩酊作為自主研發(fā)的全新的化合物，針對(duì)性治療AGA的患者人群，有望滿足AGA脫發(fā)患者新的用藥需求。
                          

                          
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	　　張建中主任與童友之博士
                          

                          
	　　主要研究者張建中主任表示：我們剛剛完成了治療銀屑病的創(chuàng)新藥在中國(guó)的上市，現(xiàn)在有幸組織國(guó)內(nèi)頂級(jí)毛發(fā)專家們一起來推動(dòng)First in Class的福瑞他恩的臨床研究，我們很高興看見越來越多的創(chuàng)新藥企開始重視具有巨大患者需求和市場(chǎng)潛力的皮膚疾病。
                          

                          
	　　開拓藥業(yè)董事長(zhǎng)童友之博士表示：在順利完成中國(guó)的臨床I期和Ib期以及美國(guó)的臨床I期試驗(yàn)后，今天在北京舉行的中國(guó)臨床II期啟動(dòng)討論會(huì)將是一個(gè)新的里程碑。我們非常感謝國(guó)內(nèi)頂級(jí)毛發(fā)專家們的共同參與，為男性脫發(fā)患者的治療帶來希望和新的選擇！
                          

                          
	　　【關(guān)于張建中教授】
                          

                          
	　　張建中，主任醫(yī)師，教授，博士生導(dǎo)師。畢業(yè)于北京醫(yī)科大學(xué)研究生院，現(xiàn)任北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任，中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)主任委員，國(guó)際皮膚科聯(lián)盟（LIDS）中國(guó)理事、中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)免疫學(xué)組名譽(yù)組長(zhǎng)、特應(yīng)性皮炎首席專家，國(guó)家發(fā)改委藥品價(jià)格評(píng)審咨詢專家，《中華皮膚科雜志》、《中國(guó)皮膚性病學(xué)雜志》、《臨床皮膚科雜志》、《實(shí)用皮膚科雜志》副主編，《Chinese Medical Journal》等雜志編委?！禘uropean Journal of Dermatology》、《Journal of American Academy of Dermatology》等雜志審稿人。
                          

                          
	　　【關(guān)于開拓藥業(yè)】
                          

                          
	　　開拓藥業(yè)成立于2009年3月，專注發(fā)展“best-in-class”和“first-in-class”創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。公司所有產(chǎn)品均為1.1類新藥，涉及前列腺癌、乳腺癌、肝癌和脫發(fā)等疾病領(lǐng)域，在全球擁有50余項(xiàng)專利，多個(gè)項(xiàng)目被列為國(guó)家十二五、十三五“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)。公司的主要產(chǎn)品普克魯胺在中、美同步開展臨床試驗(yàn)，其針對(duì)mCRPC適應(yīng)癥的二線療法及一線療法已在中國(guó)全面開展兩個(gè)III期臨床研究，在美國(guó)處于II期臨床試驗(yàn)階段，AR陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌適應(yīng)癥在中國(guó)處于I/Ib期臨床試驗(yàn)階段；治療脂溢性脫發(fā)的福瑞他恩在中國(guó)完成I/Ib期、美國(guó)完成I期臨床試驗(yàn)；ALK-1單抗抑制劑為輝瑞首個(gè)授權(quán)中國(guó)公司的腫瘤抗體新藥全球開發(fā)權(quán)利項(xiàng)目，已在美國(guó)等地完成100個(gè)受試者的數(shù)個(gè)I期臨床試驗(yàn)，目前正在臺(tái)灣開展與PD1聯(lián)合治療肝癌癥的Ib/II期臨床試驗(yàn)。公司的研發(fā)管線還包括選擇性mTOR激酶靶向抑制劑、Hedgehog/SMO抑制劑、cMyc抑制劑和AR-Degrader等。開拓藥業(yè)于2018年分別被蘇州市和蘇州園區(qū)評(píng)選為“獨(dú)角獸培育企業(yè)”。
                          

                          

                          
    

                          
 
                          


                              

                          

                          


                          開拓藥業(yè)