国产黄在线观看免费观看不卡|成人亚洲性情网站www在线观看|中文字幕久久综合伊人,国产熟女高潮AV6666,国产精品任我爽爆在线播放,东京热一区二区三区无码视频

      

            

              

                  

                        

                          

                          


                              

                          

                          

 
                          

                          
    
                          
    開拓藥業(yè)ALK-1聯(lián)合PD-1治療肝癌的II期臨床試驗在臺灣啟動

                          發(fā)布時間：2019-05-07 15:13
                          
    
                          
	　　[2019年5月7日 臺北]蘇州開拓藥業(yè)股份有限公司（“開拓藥業(yè)”）“合并GT90001聯(lián)合Nivolumab治療轉(zhuǎn)移性肝細胞癌”臨床試驗今天在臺灣馬偕紀念醫(yī)院順利啟動。該項目是開拓藥業(yè)在大陸以外地區(qū)開展的第四個臨床試驗研究，此前開拓藥業(yè)已在美國分別開展了針對前列腺癌和脫發(fā)的臨床試驗。ALK-1聯(lián)合PD-1治療肝癌的II期臨床試驗是開拓藥業(yè)在大分子領(lǐng)域的重要布局，也是開拓藥業(yè)針對肝癌這一重大適應癥的首個臨床試驗。
                          

                          
	5
                          

                          
	　　ALK-1聯(lián)合PD-1治療肝癌的II期臨床試驗合作醫(yī)院之一臺灣馬偕紀念醫(yī)院
                          

                          
	　　除臺灣馬偕紀念醫(yī)院外，該臨床試驗還將在國立臺灣大學醫(yī)學院附設(shè)醫(yī)院和國立成功大學醫(yī)學院附設(shè)醫(yī)院開展，上述三家醫(yī)院的主要研究者(PI)分別為張義芳教授、許駿教授和顏家瑞教授，他們均在臺灣肝癌治療領(lǐng)域有著豐富的臨床和研究經(jīng)驗。許駿教授曾主要參與pembrolizumab的KEYNOTE-028試驗，在大分子臨床研究領(lǐng)域有著豐富的經(jīng)驗和見解；張義芳教授具備多年腫瘤內(nèi)科臨床經(jīng)驗，同時也身兼馬偕醫(yī)院癌癥中心主任、臨床試驗管理中心主任，具備高度專業(yè)的臨床試驗經(jīng)驗；顏家瑞教授也曾參與多個肝癌領(lǐng)域的臨床研究，從大分子到小分子，從I期到III期均有所涉及。通過與以上研究者的合作，開拓藥業(yè)期望能夠在臺灣高質(zhì)高效地開展本次臨床試驗。
                          

                          
	5
                          

                          
	　　童友之博士與張義芳教授團隊在啟動會上交流討論
                          

                          
	　　在肝癌治療手段中，靶向治療是未來重點發(fā)展的方向之一?；罨厥荏w樣激酶-1（Activin receptor-like kinase-1, ALK-1）主要表達在血管內(nèi)皮細胞，與內(nèi)皮細胞的生長和遷移有關(guān)。通過阻斷該受體，能夠產(chǎn)生抑制腫瘤血管生長作用，降低腫瘤血管血流量和血管形成，從而有效減緩腫瘤進程。ALK-1的作用靶點特殊，其在腫瘤生物學中所產(chǎn)生的影響廣泛，不僅能抑制血管形成，還會造成腫瘤微環(huán)境的變化。ALK-1抗體作為一種改變腫瘤微環(huán)境藥物，聯(lián)合PD-1抗體，符合現(xiàn)代抗腫瘤聯(lián)合治療肝癌等腫瘤的理念。
                          

                          
	　　本次臨床試驗率先在馬偕紀念醫(yī)院啟動，馬偕紀念醫(yī)院的主要研究者張義芳教授以及協(xié)同研究者、研究護士和相關(guān)項目人員參加了今天的臨床啟動會，申辦方和PPC佳生向與會者介紹了此次GT90001（ALK-1抗體）聯(lián)合Nivolumab治療晚期肝癌的臨床方案。
                          

                          
	5
                          

                          
	　　童友之博士與張義芳教授在啟動會上合影留念
                          

                          
	　　“探索腫瘤治療新思路、研發(fā)國際一流水平的藥物一直是我們的臨床創(chuàng)新目標。在去年獲得輝瑞在全球范圍內(nèi)獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的一款抗腫瘤ALK-1抗體新藥的權(quán)利后，基于治療肝癌免疫創(chuàng)新藥物的批準，我們決定采用聯(lián)合用藥的策略盡快啟動新的臨床試驗。我們很榮幸地宣布本次開展的ALK-1與PD-1治療晚期肝細胞癌患者的安全耐受性和有效性的開放性、多中心II期臨床研究，是由三位臺灣知名臨床專家和其醫(yī)院參加。希望通過本次臨床試驗，我們能夠為后期ALK-1抗體的國際多中心的臨床策略尋找方向，盡快為肝癌患者，特別是晚期腫瘤患者建立更安全、更有效的腫瘤治療方案?！遍_拓藥業(yè)董事長兼CEO童友之博士說。
                          

                          
	　　【關(guān)于開拓藥業(yè)】
                          

                          
	　　開拓藥業(yè)成立于2009年3月，專注發(fā)展“best-in-class”和“first-in-class”創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺。公司所有產(chǎn)品均為1.1類新藥，涉及前列腺癌、乳腺癌、肝癌和脫發(fā)等疾病領(lǐng)域，在全球擁有50余項專利，多個項目被列為國家十二五、十三五“重大新藥創(chuàng)制”專項。公司的主要產(chǎn)品普克魯胺在中美同步開展I-III期臨床試驗，其針對mCRPC適應癥的二線療法及一線療法已在中國全面開展兩個III期臨床研究，在美國處于II期臨床試驗階段，AR陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌適應癥在中國處于I/Ib期臨床試驗階段；ALK-1單抗抑制劑為輝瑞首個授權(quán)中國公司的腫瘤抗體新藥全球開發(fā)權(quán)利項目，已在美國等地完成100個受試者的數(shù)個I期臨床試驗；治療脂溢性脫發(fā)的福瑞他恩也正在中美同步開展I期臨床試驗。公司的研發(fā)管線還包括PI3K/mTOR激酶靶向抑制劑、Hedgehog/SMO抑制劑、cMyc抑制劑和AR-Degrader等。
                          

                          
	　　【關(guān)于輝瑞授權(quán)】
                          

                          
	　　2018年1月24日，輝瑞將ALK-1的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化在全球范圍內(nèi)的獨家權(quán)利授予給開拓藥業(yè)，使該藥將有望成為全球首個針對ALK-1靶點的全人源單克隆抗體治療性藥物。根據(jù)協(xié)議，輝瑞將提供已經(jīng)完成的臨床前和數(shù)個I期臨床研究結(jié)果和專有技術(shù)等方面的支持。
                          

                          
	5
                          

                          
	　　輝瑞-開拓腫瘤抗體新藥研發(fā)項目新聞發(fā)布會
                          

                          

                          
    

                          
 
                          


                              

                          

                          


                          開拓藥業(yè)